WEKO3
アイテム
Nasal glucagon as a viable alternative for treating insulin‐induced hypoglycaemia in Japanese patients with type 1 or type 2 diabetes : A phase 3 randomized crossover study
https://tokushima-u.repo.nii.ac.jp/records/2008026
https://tokushima-u.repo.nii.ac.jp/records/2008026a0a064a8-a5fa-4800-9721-82d146886107
| 名前 / ファイル | ライセンス | アクション |
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dom_22_7_1167.pdf (720 KB)
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.png)
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| Item type | 文献 / Documents(1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 公開日 | 2020-12-17 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権 | open access | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | journal article | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版社版DOI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 識別子タイプ | DOI | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連識別子 | https://doi.org/10.1111/dom.14019 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | ja | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連名称 | 10.1111/dom.14019 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプ | VoR | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプResource | http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | Nasal glucagon as a viable alternative for treating insulin‐induced hypoglycaemia in Japanese patients with type 1 or type 2 diabetes : A phase 3 randomized crossover study | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 著者 |
松久, 宗英
× 松久, 宗英
WEKO
415
× タキタ, ヤスシ
× ナス, リサ
× ナガイ, ユキコ
× オオワキ, ケンジ
× ナガシマ, ヒロタカ
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| 抄録 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 内容記述 | Aim: To compare nasal glucagon (NG) with intramuscular glucagon (IMG) for the treatment of insulin‐induced hypoglycaemia in Japanese patients with type 1 (T1DM) or type 2 diabetes mellitus (T2DM). Materials and methods: This phase 3, randomized, open‐label, two‐treatment, two‐period crossover non‐inferiority study enrolled Japanese adults with T1DM or T2DM on insulin therapy, with glycated haemoglobin levels ≤86 mmol/mol (≤10%). After ≥8 hours of fasting, hypoglycaemia was induced with human regular insulin (intravenous infusion). Patients received NG 3 mg or IMG 1 mg approximately 5 minutes after insulin termination. The primary endpoint was the proportion of patients achieving treatment success [plasma glucose (PG) increase to ≥3.9 mmol/L (≥70 mg/dL) or ≥1.1 mmol/L (≥20 mg/dL) increase from the PG nadir within 30 minutes of receiving glucagon]. Non‐inferiority was declared if the upper limit of the two‐sided 95% confidence interval (CI) of the mean difference in the percentage of patients achieving treatment success (IMG minus NG) was <10%. Results: Seventy‐five patients with T1DM (n = 34) or T2DM (n = 41) were enrolled; 72 patients (50 men, 22 women) received ≥1 study drug dose (T1DM, n = 33; T2DM, n = 39). Sixty‐eight patients completed the study and were evaluable. All NG‐ and IMG‐treated patients achieved treatment success (treatment arm difference: 0%; upper limit of two‐sided 95% CI 1.47%); NG met prespecified conditions defining non‐inferiority versus IMG. Glucagon was rapidly absorbed after both nasal and intramuscular administration; PG profiles were similar between administration routes during the first 60 minutes post dose. Study drug‐related treatment‐emergent adverse events affecting >2 patients were rhinalgia, increased blood pressure, nausea, ear pain and vomiting in the NG group, and nausea and vomiting in the IMG group. Conclusion: Nasal glucagon was non‐inferior to IMG for successful treatment of insulin‐induced hypoglycaemia in Japanese patients with T1DM/T2DM, supporting use of NG as a rescue treatment for severe hypoglycaemia. |
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| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | glucagon | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | hypoglycaemia | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | pharmacodynamics | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | pharmacokinetics | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | type 1 diabetes | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | type 2 diabetes | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 書誌情報 |
en : Diabetes, Obesity and Metabolism: A Journal of Pharmacology and Therapeutics 巻 22, 号 7, p. 1167-1175, 発行日 2020-03-01 |
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| 収録物ID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子タイプ | ISSN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子 | 14631326 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物ID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子タイプ | NCID | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子 | AA11435496 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版者 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版者 | John Wiley & Sons | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 権利情報 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 権利情報 | This is an open access article under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial License, which permits use, distribution and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited and is not used for commercial purposes. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| EID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 識別子 | 366605 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 識別子タイプ | URI | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | eng | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
