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New insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in Japanese adults with type 1 diabetes using basal and mealtime insulin : glucose control and hypoglycaemia in a randomized controlled trial (EDITION JP 1)
https://tokushima-u.repo.nii.ac.jp/records/2008027
https://tokushima-u.repo.nii.ac.jp/records/2008027f05e3266-7ef8-4115-b0c8-c67a49e2f619
| 名前 / ファイル | ライセンス | アクション |
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dom_18_4_375.pdf (320 KB)
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.png)
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| Item type | 文献 / Documents(1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 公開日 | 2020-12-17 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権 | open access | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | journal article | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版社版DOI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連識別子 | https://doi.org/10.1111/dom.12619 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連名称 | 10.1111/dom.12619 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプ | VoR | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプResource | http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | New insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in Japanese adults with type 1 diabetes using basal and mealtime insulin : glucose control and hypoglycaemia in a randomized controlled trial (EDITION JP 1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 著者 |
松久, 宗英
× 松久, 宗英
WEKO
415
× コヤマ
× Cheng, X.
× タカハシ
× Riddle, M. C.
× Bolli, G. B.
× ヒロセ
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| 抄録 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 内容記述 | Aim: To compare efficacy and safety of new insulin glargine 300 U/ml (Gla‐300) with that of insulin glargine 100 U/ml (Gla‐100) in Japanese adults with type 1 diabetes. Methods: The EDITION JP 1 study (NCT01689129) was a 6‐month, multicentre, open‐label, phase III study. Participants (n = 243) were randomized to Gla‐300 or Gla‐100 while continuing mealtime insulin. Basal insulin was titrated with the aim of achieving a fasting self‐monitored plasma glucose target of 4.4–7.2 mmol/l. The primary endpoint was change in glycated haemoglobin (HbA1c) over 6 months. Safety measures included hypoglycaemia and change in body weight. Results: Gla‐300 was non‐inferior to Gla‐100 for the primary endpoint of HbA1c change over the 6‐month period {least squares [LS] mean difference 0.13 % [95 % confidence interval (CI) −0.03 to 0.29]}. The annualized rate of confirmed (≤3.9 mmol/l) or severe hypoglycaemic events was 34 % lower with Gla‐300 than with Gla‐100 at night [rate ratio 0.66 (95 % CI 0.48–0.92)] and 20 % lower at any time of day [24 h; rate ratio 0.80 (95 % CI 0.65–0.98)]; this difference was most pronounced during the first 8 weeks of treatment. Severe hypoglycaemia was infrequent. The basal insulin dose increased in both groups (month 6 dose: Gla‐300 0.35 U/kg/day, Gla‐100 0.29 U/kg/day). A between‐treatment difference in body weight change over 6 months favouring Gla‐300 was observed [LS mean difference −0.6 kg (95 % CI −1.1 to −0.0); p = 0.035]. Adverse event rates were comparable between the groups. Conclusions: In Japanese adults with type 1 diabetes using basal plus mealtime insulin, less hypoglycaemia was observed with Gla‐300 than with Gla‐100, particularly during the night, while glycaemic control did not differ. |
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| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | basal insulin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | glycaemic control | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | insulin analogues | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | phase III study | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | randomised trial | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | type 1 diabetes | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 書誌情報 |
en : Diabetes, Obesity and Metabolism: A Journal of Pharmacology and Therapeutics 巻 18, 号 4, p. 375-383, 発行日 2015-12-11 |
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| 収録物ID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子タイプ | ISSN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子 | 14631326 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物ID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子タイプ | NCID | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子 | AA11435496 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版者 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版者 | John Wiley & Sons | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 権利情報 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 権利情報 | This is an open access article under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial License, which permits use, distribution and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited and is not used for commercial purposes. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| EID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 識別子 | 328714 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | eng | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
