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Comparison of Hemorrhagic Risk between Prasugrel and Clopidogrel : a Retrospective Study using Adverse Drug Event Reporting Databases
https://tokushima-u.repo.nii.ac.jp/records/2008092
https://tokushima-u.repo.nii.ac.jp/records/20080929159e395-7e40-4745-b08b-fda68f635221
| 名前 / ファイル | ライセンス | アクション |
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ijms_17_6_728.pdf (465 KB)
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.png)
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| Item type | 文献 / Documents(1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 公開日 | 2021-02-09 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権 | open access | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | journal article | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版社版DOI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連識別子 | https://doi.org/10.7150/ijms.43168 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連名称 | 10.7150/ijms.43168 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプ | VoR | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプResource | http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | Comparison of Hemorrhagic Risk between Prasugrel and Clopidogrel : a Retrospective Study using Adverse Drug Event Reporting Databases | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 著者 |
ハギワラ, ヒロミ
× ハギワラ, ヒロミ
× フクタ, ヒデカツ
× 新村, 貴博
WEKO
1496
× 座間味, 義人× 石澤, 啓介
WEKO
228
× キムラ, カズノリ
× カミヤ, タケシ
× オオテ, ノブユキ
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| 抄録 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 内容記述 | Background: Prasugrel inhibits platelet aggregation more potently and exerts therapeutic action faster than clopidogrel. In the global phase III trial conducted in Western and South American countries that excluded Asian countries, prasugrel reduced ischemic events but increased hemorrhagic risk compared with clopidogrel in patients with acute coronary syndrome scheduled for percutaneous coronary intervention. In the Japanese phase III trial for similar patients, the efficacy of prasugrel compared with clopidogrel was comparable to the global trial, but the safety could not be confirmed because of an insufficient number of patients. Furthermore, given the strict enrollment criteria, the results of these trials may not be applicable to routine clinical practice. Accordingly, we compared the hemorrhagic risk of prasugrel and clopidogrel in real-world settings by analyzing adverse drug event reports in post-marketing stages provided by the Japanese regulatory authorities and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Methods: We analyzed a total of 3,970 reports for prasugrel (n = 518) or clopidogrel (n = 3,452) between 2014 and 2017 in the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) and a total of 91,914 reports for either prasugrel (n = 5,992) or clopidogrel (n = 85,922) between 2009 and 2019 in the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Results: In JADER and FAERS, prasugrel was more frequently and significantly associated with hemorrhagic event reports than clopidogrel. After adjustment for known confounders including age, sex, and concomitant medications (aspirin, anticoagulants, and proton pump inhibitors), the hemorrhagic risk of prasugrel compared with clopidogrel remained significant (adjusted reporting odds ratios [95% CI] for total, intracranial, and gastrointestinal hemorrhagic events = 2.42 [1.97-2.96], 2.45 [1.85-3.24], and 2.27 [1.73-2.97] in JADER, and 2.21 [2.09-2.34], 1.21 [1.09-1.33], and 1.41 [1.29-1.54] in FAERS). Conclusions: The hemorrhagic risk was found to be greater with prasugrel than clopidogrel in real-world patients, including Japanese patients. |
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| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | Clopidogrel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | FDA Adverse Event Reporting System | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | Hemorrhagic risk | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | Japanese Adverse Drug Event Report | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | Prasugrel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 書誌情報 |
en : International Journal of Medical Sciences 巻 17, 号 6, p. 728-733, 発行日 2020-03-05 |
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| 収録物ID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子タイプ | ISSN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子 | 14491907 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物ID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子タイプ | NCID | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子 | AA1197928X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版者 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版者 | Ivyspring International Publisher | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 権利情報 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 権利情報 | This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). See http://ivyspring.com/terms for full terms and conditions. |
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| EID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 識別子 | 364188 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | eng | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
