Thrombolysis With Alteplase at 0.6 mg/kg for Stroke With Unknown Time of Onset : A Randomized Controlled Trial

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doi:https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.119.028127

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Thrombolysis With Alteplase at 0.6 mg/kg for Stroke With Unknown Time of Onset : A Randomized Controlled Trial

https://tokushima-u.repo.nii.ac.jp/records/2008730

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stroke_51_5_1530.pdf (923 KB)

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文献 / Documents(1)

公開日

2021-05-19

アクセス権

open access

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資源タイプ識別子

http://purl.org/coar/resource_type/c_6501

資源タイプ

journal article

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関連名称

10.1161/STROKEAHA.119.028127

出版タイプ

VoR

出版タイプResource

http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85

タイトル

Thrombolysis With Alteplase at 0.6 mg/kg for Stroke With Unknown Time of Onset : A Randomized Controlled Trial

言語

タイトル別表記

その他のタイトル

Low-Dose Intravenous Alteplase in Wake-Up Stroke

言語

著者

コガ, マサトシ

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抄録

内容記述タイプ

Abstract

内容記述

Background and Purpose—We assessed whether lower-dose alteplase at 0.6 mg/kg is efficacious and safe for acute fluid-attenuated inversion recovery-negative stroke with unknown time of onset.
Methods—This was an investigator-initiated, multicenter, randomized, open-label, blinded-end point trial. Patients met the standard indication criteria for intravenous thrombolysis other than a time last-known-well >4.5 hours (eg, wake-up stroke). Patients were randomly assigned (1:1) to receive alteplase at 0.6 mg/kg or standard medical treatment if magnetic resonance imaging showed acute ischemic lesion on diffusion-weighted imaging and no marked corresponding hyperintensity on fluid-attenuated inversion recovery. The primary outcome was a favorable outcome (90-day modified Rankin Scale score of 0–1).
Results—Following the early stop and positive results of the WAKE-UP trial (Efficacy and Safety of MRI-Based Thrombolysis in Wake-Up Stroke), this trial was prematurely terminated with 131 of the anticipated 300 patients (55 women; mean age, 74.4±12.2 years). Favorable outcome was comparable between the alteplase group (32/68, 47.1%) and the control group (28/58, 48.3%; relative risk [RR], 0.97 [95% CI, 0.68–1.41]; P=0.892). Symptomatic intracranial hemorrhage within 22 to 36 hours occurred in 1/71 and 0/60 (RR, infinity [95% CI, 0.06 to infinity]; P>0.999), respectively. Death at 90 days occurred in 2/71 and 2/60 (RR, 0.85 [95% CI, 0.06–12.58]; P>0.999), respectively.
Conclusions—No difference in favorable outcome was seen between alteplase and control groups among patients with ischemic stroke with unknown time of onset. The safety of alteplase at 0.6 mg/kg was comparable to that of standard treatment. Early study termination precludes any definitive conclusions.

言語

キーワード

言語

主題Scheme

Other

主題

control groups

キーワード

言語

主題Scheme

Other

主題

informed consent

キーワード

言語

主題Scheme

Other

主題

intracranial hemorrhages

キーワード

言語

主題Scheme

Other

主題

magnetic resonance imaging

キーワード

言語

主題Scheme

Other

主題

stroke, acute

キーワード

言語

主題Scheme

Other

主題

tissue-type plasminogen activator

書誌情報

en : Stroke

巻 51, 号 5, p. 1530-1538, 発行日 2020-04-06

収録物ID

収録物識別子タイプ

ISSN

収録物識別子

00392499

収録物ID

収録物識別子タイプ

NCID

収録物識別子

AA0085085X

出版者

American Heart Association

言語

出版者

Wolters Kluwer Health

言語

権利情報

言語

権利情報

This is an open access article under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial-NoDerivs License, which permits use, distribution, and reproduction in any medium, provided that the original work is properly cited, the use is noncommercial, and no modifications or adaptations are made.

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